Hace más de 25 años, JRS Pharma desarrolló un excipiente de alta funcionalidad con propiedades mejoradas para procesos modernos de formación de comprimidos de alta velocidad.
El PROSOLV® SMCC llegó para proporcionar soluciones a los problemas que los formuladores suelen encontrar con los aglutinantes convencionales en términos de baja densidad aparente, flujo deficiente, pérdida de compactabilidad, problemas de pegajosidad y sensibilidad a los lubricantes.
Los excipientes desempeñan un papel importante en el desarrollo de comprimidos y cápsulas para la industria farmacéutica. A medida que las API y los procesos de fabricación evolucionan, aumenta la necesidad de excipientes con mayor funcionalidad. PROSOLV® SMCC aborda estos desafíos y ofrece beneficios adicionales.
¿Qué es el PROSOLV® SMCC?
La celulosa microcristalina silicificada, mejor conocida como PROSOLV® SMCC, es una combinación única de celulosa microcristalina (MCC) y dióxido de silicio coloidal (CSD).
Es un excipiente de alta funcionalidad que requiere un procedimiento menos complejo, tiene una funcionalidad inherente y transmite esa funcionalidad a la formulación del medicamento.
¿Cuáles son las propiedades físicas del PROSOLV® SMCC?
- Polvo blanco que fluye libremente.
- Alto grado de brillo.
- Prácticamente insoluble en agua, acetona y etanol anhidro.
- Químicamente inerte.
- Excelente compatibilidad.
- Alto flujo intrínseco.
- Eficiencia de lubricación mejorada.
- Propiedades de mezcla mejoradas.
- Área de superficie específica cinco veces mayor que la celulosa microcristalina (MCC) sola.
- Manipulación de sílice coloidal anhidro (CSD) libre de polvo.
Beneficios del PROSOLV® SMCC
El PROSOLV® SMCC proporciona beneficios técnicos y de fabricación únicos durante todo el ciclo de vida del producto, que incluyen:
- Desarrollo rápido de formulaciones.
- Manejo sin polvo.
- Flujo superior.
- Compactabilidad mejorada, lo que lleva a tabletas más robustas.
- Se necesitan menos excipientes en niveles de uso más bajos.
- Tamaño de tableta más pequeño.
- Características de mezcla mejoradas.
- Uniformidad de contenido optimizada.
- Menos tiempo de desintegración.
- Mayor producción.
Beneficios funcionales del PROSOLV® SMCC
Compresión Directa
PROSOLV® SMCC es entre 30 – 50% más compactable que MCC. Se adapta a API poco compactables, ofrece una compatibilidad superior en aplicaciones de alta carga de fármacos y sobresale en procesos de compactación con rodillo.
Flujo de volumen
PROSOLV® SMCC ofrece un equilibrio entre la mejor compactación y flujo de su clase para formulaciones de tabletas. La silicificación proporciona un flujo comparable a duplicar el tamaño de las partículas de MCC, además de una compactación superior.
Efectos de la Tecnología PROSOLV®
El co-procesamiento de MCC con CSD utilizando la tecnología PROSOLV® conduce a una distribución homogénea de partículas de CSD en todo el producto y en las superficies de las partículas.
A bajo aumento, los MCC y SMCC tradicionales se ven muy similares en términos de tamaño y forma de partículas. Sin embargo, con un gran aumento, la microscopía electrónica revela las diferencias en las microestructuras del MCC silicificado y el MCC tradicional.
La silicificación reduce la cohesividad de la capa de polvo. En consecuencia, tienes una fluidez del polvo mucho mejor que los grados de MCC tradicionales del mismo tamaño de partícula, lo que genera una mayor producción de fabricación, mediante la formación de tabletas a alta velocidad.
En comparación con el MCC tradicional, la estructura superficial única del PROSOLV® SMCC permite una excelente homogeneidad de la mezcla y uniformidad del contenido, incluso para ingredientes activos micronizados en dosis bajas.
Por último,
PROSOLV® SMCC
exhibe un área de superficie 5 veces mayor, mejorando las excelentes propiedades de unión de MCC. Esto hace que
PROSOLV® SMCC
sea una opción ideal para formulaciones de compresión directa de dosis altas y procesos de compactación con rodillo.
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